赛飞特,互联网医药行业资深助理,为企业保驾护航!
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互联网药品信息

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
       非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性(经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供)药品信息等服务的活动。

我司提供整套的解决方案:只需要您提供企业营业执照,域名证书,1名网站负责人,2名药学相关专业人员以及企业的基本信息即可,申请表,合规的网站,合法的相关制度与说明文件, 保证信息与药品的安全等,皆由我司全权负责编撰与梳理。我司承诺,按照我们的方案提交审批,20个工作日左右,一次性通过,失败退款。


互联网药品交易

  • 基本信息

    互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。

  • 取消审批

    2017年1月21日,国务院取消了“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”,同年9月29日,取消了“互联网药品交易服务企业(第三方)审批”。要求对互联网药品交易服务企业严格把关,要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药。同时建立网上售药检测机制,落实平台的主体责任,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。

  • 备案登记

    今后的互联网药品电商 将起步更高,运作更难,机会更少。但我司有一流的专家团队,丰富的行业经验,优质的企业服务为您保驾护航,引领您成为行业的先驱者。

医疗器械网络经营备案

基本简介

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
食品药品监督管理所应当自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。

办理依据

(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
(二)《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)
(三) 京食药监备-31(药械) 第二类医疗器械经营备案凭证办理

详情咨询
17778054415

For details, consult 17778053041

食品(保健食品)经营许可

基本信息

国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起,食品流通许可和餐饮许可合并为《食品经营许可证》。
食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、 特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。

申请条件

1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所;
2、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的设备或者设施;
3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
4、具有合理的设备布局和工艺流程;
5、法律、法规规定的其他条件。

申请材料

1、食品经营许可申请书;
2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
3、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;
4、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;
5、申请人应当对申请材料的真实性负责,并提交有关材料和反映真实情况。

变更说明


食品经营许可证信息变更的应在工商变更后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。
外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
申请变更食品经营许可的,应当提交下列申请材料:
  (一)食品经营许可变更申请书;
  (二)食品经营许可证正本、副本;
  (三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

延续说明

食品经营许可证需要延续的,应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
申请延续食品经营许可的,应当提交下列材料:
  (一)食品经营许可延续申请书;
  (二)食品经营许可证正本、副本;
  (三)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。

法律依据

1.国家食品药品监督管理总局关于启用《食品经营许可证》的公告(2015年第199号)
2.国家食品药品监督管理总局令第17号公布《食品经营许可管理办法》

广告审查表

药品广告申请

1、注册在本市行政区域内的药品生产企业需办理
2、本市行政区域内进口药品办事机构或境内总经销商申请发布药品广告的企业需办理。

医疗器械广告审查

1、注册在本市行政区域内的医疗器械生产企业需办理
2、注册在本市行政区域内的医疗器械代理企业需办理
/3、注册在本市行政区域内进口医疗器械注册代理人申请发布医疗器械广告的企业需办理。

保健食品广告审查

1、本市行政区域内的保健食品(含进口保健食品)证件持有人需办理
2、本市行政区域内注册人申请发布保健食品广告需办理
3、本市行政区域内备案人申请发布保健食品广告的企业需办理。


客户服务

      北京赛飞特咨询有限公司致力于为在国内从事药品、医疗器械、保健食品的网络运营公司,从事电信增值、综合服务等行业的客户提供严谨、合规、专业化的全方位的 咨询外包服务。项目成员均为业内资深人员,对政策的研究、法规的理解及审批流程都有非常精准的定位,建立了非常完整的服务体系优势, 为项目需要的客户提供全面的服务解决方案,进而提升企业的业务规范及保护意识。
      我们在此郑重承诺:赛飞特的咨询服务和行为完全符合国际和国家相关法律法规的要求。
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